TOPIC / CLINICAL

임상

신약과 기술, 임상 데이터가 산업의 다음 단계로 이동하는 흐름을 읽습니다.

2026.10.12

Multiple Testing이란?—임상시험에서 p=0.05를 여러 번 보면 생기는 문제

임상시험의 multiplicity와 Type I error, Bonferroni·hierarchical testing·gatekeeping, nominal p-value를 FDA·ICH·EMA 자료를 비교해 설명한다.

2026.10.02

임상시험 포리스트 플롯에서 HR·95% 신뢰구간·기준선과 interaction p-value를 읽고, 한 하위군의 결과만으로 효과 유무를 단정하면 안 되는 이유를 설명한다.

2026.09.26

RMST(제한평균생존시간)가 Kaplan–Meier 곡선 아래 면적을 정해진 시점까지 시간으로 바꾸는 원리와 median OS·PFS, HR과의 차이를 쉽게 설명한다.

2026.09.21

임상시험에서 Kaplan–Meier 생존곡선을 log-rank test와 Cox proportional hazards model로 왜 각각 분석하는지, HR·p-value·공변량 조정·비례위험 가정을 쉽게 설명한다.

2026.09.14

Kaplan–Meier 생존곡선의 계단 모양, 검열, 중앙 PFS·OS, NR(Not Reached), number at risk와 Hazard Ratio를 함께 읽는 방법을 설명한다.

2026.09.07

임상시험에서 효과 크기, 95% 신뢰구간과 p-value가 각각 무엇을 말하는지, p<0.05의 흔한 오해와 통계적 유의성·임상적 의미의 차이를 설명한다.

2026.08.31

HR 0.70은 30% 더 오래 산다는 뜻일까? 임상시험 위험비의 정확한 의미를 PFS·OS, Kaplan-Meier 곡선과 95% 신뢰구간으로 설명한다.

2026.08.28

항암 임상시험의 ORR, DOR, CR·PR·SD 차이와 단일군 시험 및 가속승인에서 두 지표를 함께 봐야 하는 이유를 설명한다.

2026.08.24

항암 임상시험의 PFS와 OS가 묻는 질문, 중앙값·hazard ratio·신뢰구간을 읽는 법과 두 지표가 엇갈리는 이유를 초보자도 이해할 수 있게 설명한다.

2026.08.21PHASE 3

Trodelvy와 Keytruda 병용 3상 EVOKE-03이 PFS 수치상 개선에도 통계적 유의성을 충족하지 못해 중단된 사례로 임상시험 결과를 읽는 법을 설명한다.