브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb · NYSE BMY)—옵디보 이후 CAR-T·단백질분해·방사성의약품 전략

01 / OPDIVO 이후가 중요한 이유

대형 제약사가 한 제품군에 오래 의존하면 특허만료와 경쟁 심화가 동시에 위험이 된다. BMS의 대응은 ‘다음 면역항암제 하나’를 찾는 방식보다 서로 다른 치료 모달리티를 병렬로 구축하는 데 가깝다. 종양학·혈액학뿐 아니라 면역, 심혈관과 신경과학에 후보를 분산해 한 기술과 한 질환의 위험을 낮춘다.

02 / CAR-T—혈액암에서 자가면역으로

BMS는 BREYANZI와 ABECMA를 통해 상용 CAR-T의 제조·투여 경험을 보유한다. 다음 전략은 혈액암에 머물지 않는다. CD19 NEX-T 계열은 병적인 B세포를 깊게 제거해 면역체계를 재설정할 수 있는지 전신경화증, 다발성경화증 등 자가면역질환에서 평가되고 있다. 세포치료의 기본 원리는 CAR-T 기술 해설에서 확인할 수 있다.

03 / 자가면역에서 ‘면역 재설정’을 묻는다

자가면역질환에서는 B세포가 자가항체와 비정상 면역 기억을 만드는 데 관여한다. 기존 치료가 기능을 억제하거나 일부 B세포를 줄인다면, CD19 CAR-T는 더 깊은 제거 후 건강한 면역 구성이 다시 자리 잡을 가능성을 시험한다. 그러나 암이 아닌 만성질환 환자가 CRS, 감염, 입원과 맞춤 제조 부담을 감수할 만큼 장기 이익을 얻는지는 후기 임상에서 입증돼야 한다.

04 / 표적단백질분해—막는 대신 없앤다

전통적 저분자 약물이 단백질의 활성 부위에 붙어 기능을 막는다면, 표적단백질분해(TPD)는 세포의 ubiquitin-proteasome 시스템을 이용해 질병 관련 단백질 자체를 제거한다. BMS의 CELMoD는 cereblon E3 ligase가 특정 단백질을 더 잘 인식하도록 만드는 molecular glue 계열이다. 결합 가능한 ‘주머니’가 뚜렷하지 않은 단백질에도 접근할 가능성이 있다는 점이 중요하다.

05 / ZENBEXUS—플랫폼이 승인 제품이 된 순간

2026년 8월 13일 미국 FDA는 ZENBEXUS(iberdomide)를 daratumumab/hyaluronidase와 dexamethasone 병용으로 가속승인했다. 대상은 proteasome inhibitor와 immunomodulatory agent를 포함해 최소 한 차례 치료를 받은 성인 다발골수종 환자다. 회사가 이를 첫 CELMoD 치료제로 강조한 이유는 수년간 구축한 단백질분해 플랫폼이 실제 승인 제품으로 넘어갔기 때문이다.

ZENBEXUS의 전략적 의미는 제품 하나의 추가보다, CELMoD라는 반복 가능한 분해 기술이 규제 관문을 처음 통과했다는 데 있다.

다만 가속승인은 임상적 이익을 확인하는 후속시험 의무와 함께 읽어야 한다. mezigdomide와 golcadomide 등 후속 후보가 서로 다른 혈액암에서 성과를 반복해야 플랫폼의 폭이 증명된다.

06 / LDD와 DAC—단백질분해의 전달 범위를 넓힌다

BMS는 표적 단백질과 분해 기계를 연결하는 ligand-directed degrader(LDD), 분해제를 항체에 실어 특정 세포로 보내는 degrader antibody conjugate(DAC)도 연구한다. DAC는 구조적으로 ADC와 닮았지만, 세포독성 payload 대신 질병 단백질을 제거하는 분해제를 전달한다는 차이가 있다.

07 / RayzeBio와 Actinium-225 방사성의약품

BMS는 RayzeBio 인수로 방사성의약품 치료(RPT)를 새 항암 플랫폼으로 더했다. 표적 결합 분자가 종양을 찾아가고, 연결된 Actinium-225가 짧은 거리에서 높은 에너지의 알파선을 방출해 DNA 손상을 유도한다. 대표 후보 RYZ101은 SSTR2 양성 위장관·췌장 신경내분비종양 등에서 개발되고 있다.

08 / 여러 모달리티를 갖는 이유

같은 암이라도 표면 항원이 뚜렷하면 항체·ADC·세포치료가 적합할 수 있고, 세포 내부 단백질이 원인이라면 TPD가 더 맞을 수 있다. 방사선을 선택적으로 운반할 표적이 있다면 RPT가 선택지가 된다. 기술을 먼저 정한 뒤 질환을 끼워 맞추는 것이 아니라, 질병 생물학에 따라 최적의 도구를 고르는 구조다.

09 / 앞으로 확인할 다섯 가지

1. 01CELMoD의 반복성ZENBEXUS 이후 mezigdomide·golcadomide가 후기 임상 성과를 잇는가
2. 02자가면역 CAR-TNEX-T가 독성 부담을 상쇄할 만큼 지속적인 면역 재설정을 만드는가
3. 03Ac-225 공급·제조RYZ101의 임상 결과와 방사성동위원소 생산이 함께 확장되는가
4. 04세포치료 접근성동종·이중표적 설계가 제조시간과 비용을 낮추는가
5. 05비항암 성장축면역·신경과학·심혈관이 기존 종양학 의존도를 실제로 낮추는가

자가면역 CAR-T의 실제 개발 사례는 BMS 졸라셀(zola-cel) 임상 2상 해설, 다중특이 항체의 작동 원리는 이중항체 기술 해설에서 이어서 볼 수 있다.

가능성과 근거를 나눈 지점

BMS의 포트폴리오는 서로 다른 기술을 많이 보유했다는 사실보다 옵디보 이후의 공백을 어떤 질환과 모달리티로 메우는지에 초점을 맞춰야 선명해진다. 인수 자산과 내부 파이프라인을 같은 잣대로 평가하지 않았다. 공개 자료를 읽을 때는 발표 문장의 강도보다 그 문장을 뒷받침하는 시험 단계와 비교 조건을 먼저 확인했다. 서로 다른 시점의 자료는 같은 표 안에서 직접 순위를 매기지 않았고, 현재 근거로 답할 수 없는 부분은 다음 데이터가 필요한 질문으로 남겼다.

다음 읽기 경로

이 글의 판단 기준은 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb · BMY) 졸라셀(zola-cel)—자가면역질환에서 CD19 CAR-T로 면역을 재설정하다과 로슈(Roche · SIX RO·ROP / OTCQX RHHBY)—제넨텍에서 BTK 분해제까지, 다질환 R&D 플랫폼의 구조에서 실제 임상 지표와 관련 기술에 적용해 볼 수 있다.

REFERENCES

1. Bristol Myers Squibb — Pharmaceutical research and development pipeline, 2026
2. Bristol Myers Squibb — U.S. FDA accelerated approval of ZENBEXUS, 2026.08.13
3. Bristol Myers Squibb — 2026 J.P. Morgan Healthcare Conference presentation
4. Bristol Myers Squibb — Science and technology areas of interest
5. Bristol Myers Squibb — 2025 Form 10-K · RayzeBio and RYZ101

LAST REVIEWED · 2026.09.07 · 회사 공식 자료 기준이며 개발 단계와 규제 상태는 변경될 수 있습니다.