머크(Merck & Co. · MRK)—키트루다(KEYTRUDA) 이후를 준비하는 포트폴리오 재편 전략

01 / WHY MERCK — 하나의 블록버스터가 만든 기회와 위험

KEYTRUDA(pembrolizumab)는 PD-1을 차단해 암세포가 면역반응을 회피하는 신호를 풀어주는 면역관문억제제다. 여러 암종과 치료 단계에서 표준요법을 바꾸며 Merck의 임상 네트워크와 항암제 개발 역량을 크게 확장했다.

하지만 대형 제품의 성공은 매출 집중 위험도 만든다. 앞선 노보 노디스크의 세마글루타이드 이후 전략처럼 Merck도 현재의 핵심 자산에서 확보한 시간과 현금을 다음 포트폴리오로 전환해야 한다.

Merck의 미래는 KEYTRUDA를 하나 더 만드는 데 있지 않다. KEYTRUDA가 만든 기반에서 서로 다른 질환·기술·제품을 몇 개나 독립적인 성장축으로 세우는가에 달려 있다.

02 / KEYTRUDA FAMILY — 적응증과 제형을 함께 확장한다

제품 수명주기 관리는 특허 연장만을 뜻하지 않는다. 더 이른 치료 단계와 새로운 암종, 다른 약과의 병용을 검증하고 환자의 투여 경험을 개선하는 과정이다. KEYTRUDA QLEX는 pembrolizumab과 피하 조직에서 약물 확산을 돕는 berahyaluronidase alfa의 고정용량 조합이다.

미국 FDA는 2025년 9월 성인 KEYTRUDA 고형암 적응증 대부분에 QLEX를 승인했다. 의료진이 3주마다 약 1분 또는 6주마다 약 2분 동안 피하주사할 수 있어 30분 정맥주입과 다른 선택지를 제공한다. 여기에 사용된 hyaluronidase는 알테오젠이 개발·제조한다.

03 / BEYOND PD-1 — ADC 포트폴리오를 빠르게 넓힌다

Merck의 차세대 항암 전략에서 ADC는 중요한 축이다. 자체 항체와 payload를 모두 처음부터 내부 개발하는 대신 Daiichi Sankyo, Kelun-Biotech 등과 협력해 서로 다른 표적과 개발단계의 후보를 확보했다.

ADC 항체약물접합체 기술 해설에서 살펴본 것처럼 같은 표적이라도 항체·링커·페이로드 조합에 따라 효능과 독성이 달라진다. 계약 수보다 후기 임상에서 기존 표준치료를 넘어서는 치료지수와 환자선별 전략을 보여주는지가 중요하다.

04 / T-CELL ENGAGER & CANCER VACCINE — 면역항암의 다음 조합

T-cell engager는 암세포 표적과 T세포를 물리적으로 연결해 면역세포의 공격을 유도한다. Merck는 이 계열을 KEYTRUDA와 병용하거나 독립적인 항암축으로 개발한다. PD-1 차단만으로 충분하지 않은 종양에서 면역반응을 새로 유도하는 것이 목표다.

Moderna와 공동개발하는 V940(intismeran autogene)은 환자 종양의 변이를 분석해 만드는 개인맞춤형 신생항원 치료백신이다. KEYTRUDA와 병용해 수술 후 재발위험을 낮출 수 있는지 여러 암종에서 검증한다. 이는 기존 제품을 단순 반복하기보다 환자별 종양정보를 병용전략에 연결하려는 접근이다.

05 / WINREVAIR — 항암 밖에서 세우는 새 기둥

폐동맥고혈압 치료는 혈관을 확장하는 방식이 중심이었지만 WINREVAIR는 activin 신호 불균형에 관여하는 경로를 겨냥한다. 이 제품의 전략적 의미는 매출 숫자 하나보다 Merck가 항암 분야 밖에서도 전문의 시장과 상업화 역량을 구축할 수 있음을 보여주는 데 있다.

06 / IMMUNOLOGY — TULISOKIBART가 시험하는 새 영역

Tulisokibart(MK-7240)는 TL1A를 표적하는 단일클론항체로 궤양성 대장염과 크론병을 포함한 면역질환에서 후기 임상이 진행된다. Merck는 축성 척추관절염, 화농성 한선염, 류머티즘관절염과 전신경화증 등으로도 연구영역을 넓히고 있다.

면역질환은 이미 강력한 생물학적 제제가 경쟁하는 시장이다. 따라서 기전의 새로움만으로는 부족하다. 임상적 관해, 스테로이드 사용 감소, 내시경 개선과 장기 안전성이 기존 치료의 실제 순서를 바꿀 정도인지 확인해야 한다.

07 / INFECTIOUS DISEASE & VACCINES — 긴 경험을 새 조합으로 잇는다

Merck는 HIV 치료와 예방에서 islatravir 기반의 일일·주간·월간 선택지를 개발하고, Gilead와 islatravir/lenacapavir 조합을 평가한다. 투여간격을 늘리는 전략은 바이러스 억제력뿐 아니라 실제 복약순응도와 내성관리까지 함께 검증해야 한다.

백신 분야에서는 기존 포트폴리오에 더해 뎅기열 백신 V181 등을 개발한다. 감염질환은 유행 규모와 공중보건 정책, 지역별 유통과 접종체계가 제품 가치에 큰 영향을 준다는 점에서 항암제와 다른 사업역량이 필요하다.

08 / PARTNERSHIP AS R&D — 외부 기술도 연구개발 시스템의 일부다

현대 대형 제약사의 R&D는 사내 연구소만으로 설명되지 않는다. Daiichi Sankyo의 ADC, Kelun-Biotech의 sac-TMT, Moderna의 개인맞춤형 암백신과 Gilead의 HIV 조합은 외부 혁신을 Merck의 임상·규제·상업화 체계에 연결한 사례다.

하지만 계약의 잠재 총액은 치료효과가 아니다. 후보 선정, IND, 환자등록, 3상 성공, 허가와 실제 처방으로 이어지는 전환율을 봐야 파트너십의 생산성을 평가할 수 있다.

09 / 2026–2030 CONVERSION TEST — 후보가 제품으로 바뀌는 구간

1. 01KEYTRUDA QLEX 정착정맥주입에서 피하주사로 실제 전환되는 환자와 진료환경
2. 02ADC 후기 임상I-DXd·sac-TMT 등에서 표준치료 대비 효능·안전성
3. 03WINREVAIR 확장PAH 이후 환자군과 다른 폐고혈압에서의 임상가치
4. 04Tulisokibart 3상염증성 장질환에서 관해·지속성·안전성
5. 05HIV 장기요법투여간격 확대가 순응도와 내성관리로 이어지는지
6. 06파트너 후보의 승인 전환외부 기술이 독립적인 매출기둥으로 성장하는 비율

10 / RISKS — 넓은 파이프라인이 자동으로 안전한 것은 아니다

기술 설명 뒤에 남는 질문

머크의 ‘키트루다 이후’는 후보 개수보다 특허 만료 전후에 매출과 연구역량을 어떤 축으로 전환하는지가 핵심이다. ADC, 면역질환과 백신을 한 목록에 섞지 않고 각 자산이 포트폴리오 공백을 메우는 방식을 비교했다. 독자가 가져갈 핵심은 한 개의 강한 숫자가 아니라 판단에 필요한 조건의 묶음이다. 효과 신호, 불확실성, 안전성, 비교군과 다음 관문을 함께 보면 과장된 낙관과 성급한 비관을 모두 피할 수 있다. 이 기준으로 본문의 자료를 다시 배열했다.

이 판단을 넓혀 읽기

이 글의 판단 기준은 EVOKE-03·KEYNOTE-D46—길리어드(Gilead · GILD)의 트로델비와 머크(Merck · MRK)의 키트루다 병용 3상은 왜 중단됐나과 로슈(Roche · SIX RO·ROP / OTCQX RHHBY)—제넨텍에서 BTK 분해제까지, 다질환 R&D 플랫폼의 구조에서 실제 임상 지표와 관련 기술에 적용해 볼 수 있다.

REFERENCES

1. Merck — 2Q 2026 earnings presentation
2. Merck — official product pipeline
3. Merck — FDA approval of KEYTRUDA QLEX
4. Merck — 2026 annual meeting, oncology pipeline update
5. Merck — second-quarter 2026 pipeline milestones

LAST REVIEWED · 2026.08.24