셀트리온(Celltrion · KRX 068270)—바이오시밀러에서 ADC·다중항체·비만 신약으로

01 / 왜 바이오시밀러에만 머물지 않는가

바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품과 고도의 유사성을 입증해 허가받는다. 신약보다 개발 불확실성은 상대적으로 낮지만 경쟁 제품이 늘수록 가격 압력도 커진다. 안정적인 바이오시밀러 사업을 유지하면서 독점성과 성장 잠재력이 큰 자체 신약을 확보하려는 전략은 자연스러운 다음 단계다.

셀트리온은 신약개발을 처음 시작하는 바이오텍과 달리 대규모 항체 생산, 다국가 임상, FDA·EMA 허가와 해외 직접판매를 반복 경험했다. 후보물질의 효능을 보장하는 능력은 아니지만, 좋은 후보를 임상용 제품에서 상업 제품까지 연결하는 시행착오를 줄일 수 있는 기반이다.

02 / ADC 3종—가장 먼저 임상에서 검증받는 신약축

현재 신약 전환의 선두에는 CT-P70, CT-P71, CT-P73 세 ADC가 있다. 세 후보는 글로벌 인체 임상에 진입했고 미국 FDA Fast Track 지정을 받았다. CT-P70은 cMET, CT-P71은 Nectin-4를 표적으로 여러 고형암을 겨냥하며, CT-P73도 임상 1상에서 평가 중이다.

Fast Track은 미충족 의료수요가 큰 중증질환 치료제의 개발과 심사를 지원하는 제도다. 효과가 입증됐거나 승인이 예정됐다는 뜻은 아니다. 초기 임상에서 확인할 것은 권장 용량, 이상반응, 약동학과 표적별 항종양 신호다. ADC의 기본 작동 구조는 ADC 기술 해설에서 볼 수 있다.

03 / 리가켐바이오와 초점이 다른 이유

리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences · KRX 141080)는 링커·페이로드와 접합기술처럼 ADC를 구성하는 플랫폼이 주인공이다. 셀트리온에서 ADC는 여러 신약 모달리티 가운데 하나이며, 바이오시밀러 기업이 축적한 항체와 개발 인프라를 자체 신약으로 옮기는 기업 전략이 중심이다.

같은 ADC라도 리가켐바이오는 ‘어떻게 설계하는가’, 셀트리온은 ‘축적한 역량으로 어떻게 신약을 완성하는가’를 묻는다.

04 / 다중항체—항체 엔지니어링을 한 단계 더 복잡하게

다중항체는 하나의 항체 또는 항체 유사 구조가 둘 이상의 표적을 인식하도록 설계된다. 암세포와 면역세포를 연결하거나 서로 다른 성장 신호를 동시에 막을 수 있다. 셀트리온에는 CT-P72 등 임상 단계 다중항체 후보가 있으며, 이중항체 ADC와 이중 페이로드 ADC도 차세대 방향으로 제시돼 있다.

이는 단일항체 생산과 분석 경험을 더 복잡한 항체 공학으로 확장하는 과정이다. 표적이 늘수록 결합력의 균형, 구조 안정성, 면역독성과 생산 일관성 관리도 어려워진다. 원리는 이중항체 기술 해설에서 이어서 읽을 수 있다.

05 / CT-G32—항암에서 대사질환으로

CT-G32는 네 개 표적에 동시에 작용하도록 설계된 차세대 비만치료제 후보다. 2026년에는 원숭이를 포함한 GLP 독성시험과 약동학·약리학 평가가 진행 중이며, 회사는 비임상 결과 공개 후 2027년 임상 진입을 목표로 제시했다.

‘4중 작용’이 자동으로 더 좋은 약을 뜻하지 않는다. 표적이 많아지면 체중감량, 제지방 보존, 위장관 이상반응과 심박수 등 여러 효과가 함께 달라질 수 있다. 사람 대상 임상 전까지 비임상 효능은 가능성으로만 읽어야 한다.

06 / 주사제와 경구제—비만에서도 포트폴리오 전략

셀트리온은 CT-G32 같은 다중작용 주사제와 별도로 GLP-1 기반 다중작용 경구 후보도 개발한다. 하나의 후보에 모든 것을 거는 대신 효능 중심의 주사제와 편의성 중심의 경구제를 나누어 환자 특성과 치료 단계에 대응하려는 투트랙 구조다.

대사질환 기업의 장기 전략과 비교하려면 노보 노디스크(Novo Nordisk · NYSE NVO) 편을 함께 볼 수 있다.

07 / 오픈이노베이션—모든 기술을 내부에서 만들 필요는 없다

신약 후보에는 FcRn 표적 단백질, 삼중항체, ADC와 공간전사체 등 외부에서 도입한 기술도 포함된다. 자체 항체 공학에 피노바이오의 링커·페이로드, 트리오어의 항체 개선 기술 같은 외부 혁신을 결합하는 방식이다. 성공한다면 셀트리온의 강점은 단일 원천기술보다 좋은 후보를 선별해 임상·생산·허가로 빠르게 연결하는 통합 개발 능력에 가까워진다.

08 / 바이오시밀러 경험은 신약에서 어디에 쓰이나

1. 01항체 개발세포주·정제·분석과 구조 특성 평가 기반
2. 02글로벌 임상여러 국가와 기관에서 임상시험을 운영한 경험
3. 03규제 허가FDA·EMA 등과 CMC·임상 자료를 반복 협의한 역량
4. 04대규모 생산임상용에서 상업용 항체까지 확장하는 제조 시스템
5. 05상업화해외 직접판매·유통망과 다국가 품질관리 경험

이 기반은 후보물질의 약효를 대신하지 않는다. 그러나 초기 신호가 확인된 후보를 실제 의약품으로 전환하는 개발 속도와 실행력에는 영향을 줄 수 있다.

09 / 앞으로 확인할 여섯 가지

공식자료를 비교하며 본 것

셀트리온의 신약 전략은 후보 수보다 기존 바이오시밀러 사업에서 축적한 항체 개발·생산 역량이 새로운 모달리티로 실제 이전되는지를 보는 편이 유용하다. 각 프로그램의 단계와 외부 도입 자산의 역할을 분리해 읽었다. 편집 과정에서는 장점과 실패 가능성을 같은 비중으로 놓았다. 기술적 설명이 그럴듯하더라도 제조, 안전성, 환자선별 또는 후기 임상 중 하나가 이어지지 않으면 실제 치료로 연결되지 않을 수 있기 때문이다. 따라서 이 글의 결론은 확정판정보다 확인 순서에 가깝다.

이 판단을 넓혀 읽기

이 글의 판단 기준은 리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences · 141080)—ADC의 승부를 가르는 링커와 페이로드 플랫폼과 이중항체(Bispecific Antibody)란?—하나의 항체가 두 표적을 동시에 잡는 원리에서 실제 임상 지표와 관련 기술에 적용해 볼 수 있다.

REFERENCES

1. 셀트리온 — 신약 파이프라인 성과 본격 가시화, 2026.07.29
2. 셀트리온 — ADC 차세대 항암 신약 개발 및 임상 현황, 2026.09.01
3. 셀트리온 — CT-P73 FDA Fast Track 지정, 2026.08.13
4. 셀트리온 — CT-G32 영장류 시험 돌입, 2026.05.29
5. 셀트리온 — 4중 작용 주사제·경구제 투트랙 전략, 2026.02.24

LAST REVIEWED · 2026.09.07 · 회사 공식 자료 기준이며 후보물질의 개발 단계와 계획은 변경될 수 있습니다.