알테오젠(Alteogen · 196170)—정맥주사를 피하주사로 바꾸는 기술로 글로벌 제약사에 침투하는 전략

01 / WHY THIS COMPANY MATTERS — 왜 알테오젠을 첫 번째 K-BIO 기업으로 보는가

글로벌 제약사가 이미 개발한 블록버스터 의약품도 투여 방식 때문에 새로운 경쟁력을 얻을 수 있다. 알테오젠은 바로 이 지점을 사업 기회로 만든 기업이다. 특정 신약 후보 하나의 성공에만 의존하기보다, 하나의 기반 기술을 여러 파트너와 여러 제품에 적용할 수 있는 플랫폼 구조를 지향한다.

중요한 질문은 “알테오젠이 어떤 약을 갖고 있는가”보다 “글로벌 제약사가 왜 이미 보유한 정맥주사 치료제를 피하주사로 바꾸려 하는가”다.

02 / THE PROBLEM — 정맥주사는 왜 불편한가

IV, 즉 정맥주사는 혈관을 통해 약물을 투여한다. 대용량 바이오의약품을 정확하게 전달하는 데 유용하지만, 환자가 의료기관에 머물러야 하고 투여 시설과 의료인력이 필요하다. 주입 시간이 길어지면 환자뿐 아니라 병원의 의자·병상·인력 운영에도 부담이 생긴다.

03 / THE TECHNOLOGY — ALT-B4는 무엇인가

ALT-B4는 알테오젠의 Hybrozyme™ 기술로 개발한 재조합 인간 히알루로니다제다. 피부 아래의 세포외기질에는 히알루론산이 존재하며, 많은 양의 약물이 피하 공간에서 빠르게 퍼지는 것을 제한할 수 있다. 히알루로니다제는 히알루론산을 일시적으로 분해해 약물이 피하 조직 안에서 확산될 수 있도록 돕는다.

알테오젠은 공식 기술자료에서 PH20 계열 인간 히알루로니다제에 단백질 공학을 적용해 효소 활성과 열 안정성, 생산성을 높이는 방향으로 기술을 개발했다고 설명한다. 이 효소를 바이오의약품 제형과 함께 활용하면 일부 약물을 IV에서 SC로 전환할 가능성이 열린다.

04 / HOW IT WORKS — IV 치료제가 SC 치료제로 바뀌는 과정

1. STEP 1기존 바이오의약품정맥주사로 투여되는 항체·단백질 치료제가 출발점이다.
2. STEP 2ALT-B4 적용약물 특성에 맞춰 히알루로니다제 기반 제형을 설계한다.
3. STEP 3피하 확산 환경히알루론산을 일시적으로 분해해 대용량 약물이 퍼질 공간을 확보한다.
4. STEP 4제품별 제형 개발농도·안정성·용기와 투여기기까지 최적화한다.
5. STEP 5임상 검증약동학·효능·안전성과 면역원성을 확인한다.
6. STEP 6허가와 상업화규제기관의 심사를 거쳐 SC 제형 제품으로 시장에 진입한다.

ALT-B4를 적용한다고 자동으로 SC 제품이 되는 것은 아니다. 약물마다 분자 특성과 요구 용량이 다르기 때문에 별도의 제형 연구, 임상시험과 규제 검증이 필요하다.

05 / WHY PHARMA CARES — 글로벌 제약사가 원하는 다섯 가지 가치

따라서 SC 제형은 단순한 편의성 개선에 그치지 않는다. 환자 경험, 병원 운영, 시장 차별화와 특허 이후의 제품 전략이 만나는 글로벌 제약사의 제품 방어 수단이 될 수 있다.

06 / PLATFORM BUSINESS MODEL — 후보물질 하나가 아니라 여러 제품에 적용한다

구분	단일 신약개발	플랫폼 기술
가치의 중심	특정 후보물질	반복 사용 가능한 기술
성공 구조	해당 약물의 임상·허가	여러 파트너·제품에 적용 가능
사업모델	자체 개발·판매	라이선스·마일스톤·로열티
핵심 리스크	후보물질 임상 실패	파트너 개발·상용화 의존

플랫폼 기업이라고 위험이 사라지는 것은 아니다. 실제 가치가 발생하려면 파트너가 적용 제품을 선택하고, 개발·임상·허가를 거쳐 판매까지 연결해야 한다.

07 / GLOBAL PARTNERSHIP MODEL — 계약은 어떻게 사업이 되는가

계약마다 독점 범위, 대상 제품, 선급금, 마일스톤과 로열티 조건은 다르다. 그러므로 계약 총액 하나로 플랫폼 가치를 단정하기보다 실제 제품이 얼마나 전진하고 반복 적용되는지를 봐야 한다.

08 / THE GLOBAL POSITION — 한국 기업이 아니라 글로벌 전달기술 기업으로 본다

알테오젠의 경쟁 무대는 국내 바이오기업끼리의 순위가 아니다. 글로벌 drug delivery와 hyaluronidase 플랫폼 시장이다. 제약사는 자체 개발의 시간과 실패 위험을 감수하는 대신 이미 축적된 외부 플랫폼을 선택할 수 있다. 이때 핵심은 효소 성능만이 아니라 특허 범위, 제조 재현성, 파트너 지원 경험, 규제자료와 상업화 이력이다.

2026년 알테오젠 공식 발표는 ALT-B4가 적용된 파트너의 첫 상업화 제품 판매가 발생했고, 플랫폼 계약이 선급금·마일스톤뿐 아니라 상업화 기반 수익으로 이동하고 있다고 설명했다. 이 사실의 의미는 특정 분기 매출보다 기술이 연구실과 계약서를 넘어 실제 제품에 쓰이기 시작했다는 검증에 있다.

09 / THE MOAT — 알테오젠이 만들려는 경쟁 방어벽

플랫폼 기업의 가장 강한 방어벽은 “기술이 있다”가 아니라 “여러 파트너 제품에서 실제로 작동한다는 증거가 축적된다”는 데 있다.

10 / THE RISKS — 플랫폼 기업에도 리스크는 있다

11 / WHAT ALTEOGEN IS REALLY BUILDING — 하나의 피하주사 제품이 아니다

알테오젠의 장기적 가치는 특정 신약 하나의 성공 여부보다 하나의 효소 플랫폼을 다양한 글로벌 제품에 반복 적용하는 구조를 만드는 데 있다. 새로운 엔진을 직접 만드는 것과는 다른 방식으로, 이미 검증된 치료제의 사용 방식을 바꿔 가치사슬에 들어간다.

REFERENCES

1. 알테오젠 — Hybrozyme™ 기술
2. 알테오젠 — ALT-B4 파이프라인
3. 알테오젠 — 기술 특허 현황
4. 알테오젠 — 2026년 상반기 실적 및 ALT-B4 파트너 제품 상업화 발표

LAST REVIEWED · 2026.08